1.医疗器械产品注册证或备案证；

2.医疗器械产品说明书；

3.医疗器械产品质量合格证；

4.医疗器械产品检验报告；

5.医疗器械产品相关许可证明；

6.其他相关证明材料。

如果你不知道该如何申请，我来帮你